Prionics erhält die Zulassung für ihr Tuberkulin PPD-Kit zum Nachweis von Rindertuberkulose am lebenden Rind

Rindertuberkulose (RTB) ist eine gravierende infektiöse und chronische Erkrankung bei Rindern, die zu bedeutenden ökonomischen Verlusten in der Landwirtschaft führen kann. Die Übertragung auf Menschen ist möglich und kann ein Problem für die öffentliche Gesundheit darstellen. Ohne geeignete Kontrollmaßnahmen breitet sich die RTB rasch aus. Die Kontrollprogramme in der Europäischen Union verpflichten zur Verwendung eines intradermalen Hauttests mit Tuberkulin PPD als primäres Screening-Instrument für RTB (Anhang B der Richtlinie 64/432/EWG des EU Rates).

Das Tuberkulin PPD von Prionics findet seit 1979 in Irland und seit 2005 in Großbritannien breite Anwendung. Eine Voraussetzung für den Gewinn der neuen Ausschreibungen im Rahmen des britischen und irischen RTB-Überwachungsprogramms war die rechtzeitige Registrierung der Produkte über das offizielle Zulassungsverfahren. „Durch die Erteilung der Zulassung für unser Tuberkulin PPD-Kit haben Großbritannien, Irland und die Niederlande bestätigt, dass unsere Produkte alle Anforderungen hinsichtlich Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit erfüllen“, sagt Dr. Markus Moser, CEO von Prionics. „Wir sind stolz, dass Prionics in der Lage ist, mit BOVIGAM^®, dem einzigen validierten und von der OIE zugelassenen Labortest für RTB, und dem Tuberkulin PPD-Kit einen signifikanten Beitrag zur Kontrolle von TB bei Rindern zu leisten”, sagt Ernst Zollinger, CMO von Prionics.

 

Erwiesene Sicherheit und Wirksamkeit
Das Prionics Tuberkulin PPD unterseht der Qualitätskontrolle gemäß den Vorgaben, die in den Monographien des Europäischen Arzneibuchs [0535] und [0536] beschrieben werden. Prionics hat den Nachweis für die Sicherheit und Wirksamkeit seines Tuberkulin PPDs durch Laboruntersuchungen und die Langzeitanwendung in Irland und Großbritannien erbracht. Die Zulassung in Großbritannien, Irland und den Niederlanden wird die Verwendung der registrierten Produkte in anderen EU-Staaten erleichtern. Prionics wird für die Produkte demnächst Zulassungsanträge in anderen europäischen Ländern einreichen.

Diese Medienmitteilung ist für veterinärmedizinisches Fachpublikum bestimmt.